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2020安全評價報告
2020安全評價報告
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評價報告編號No：皖安評2019110093 |
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項目名稱 |
安徽海康藥業有限責任公司高端原料藥建設項目安全條件評價報告 |
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項目簡介 |
評價對象：安徽海康藥業有限責任公司高端原料藥建設項目的安全條件 |
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項目類型：安全條件評價報告 |
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項目內容： 安徽海康藥業有限責任公司成立于2009年11月，地址位于安慶市高新技術產業開發區，廠區現已建成年產15噸更昔洛韋，10噸鹽酸伐昔洛韋項目。隨著我國經濟的發展，醫藥產品需求急劇增加，為適應市場的發展，安徽海康藥業有限責任公司擬投資建設高端原料藥建設項目，該項目已辦理入園等相關手續。 高端原料藥建設項目（以下簡稱“本項目”）產品包括側鏈2、三乙酰更昔洛韋、更昔洛韋、鹽酸纈更昔洛韋、甲磺酸伊馬替尼、瑞格列奈、埃索美拉唑鈉、氯雷他定、馬來酸酐曲美布汀、別嘌醇、磷酸西格列汀、維格列汀、賽洛多辛共計13個原料藥及其中間體。雖產品均不屬于危險化學品，但中間產品乙酸以及生產過程中回收套用的溶劑如N,N-二甲基甲酰胺（DMF）、丙酮、二氯甲烷、石油醚、甲醇、乙醇、異丙醇、乙酸乙酯、四氫呋喃、二甲苯、甲苯、三氯甲烷、二異丙基醚、叔丁醇、甲酸、乙腈均屬于危險化學品。依據《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》（安監總局令[2011]第41號，2015年修訂），第五十三條：“將純度較低的化學品提純至純度較高的危險化學品的，適用本辦法”。因此，本項目為新建的危險化學品生產項目。 |
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項目組 |
項目組長 |
施騰龍（安全評價師、注冊安全工程師） |
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評價人員 及任務 |
余志德（安全評價師、注冊安全工程師）（收集資料、現場勘查、整改復查） |
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周飛（安全評價師、注冊安全工程師）（現場勘查、危險有害因素辨識） |
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報告編制人 |
祁冬東（安全評價師、注冊安全工程師） 胡濤（安全評價師、注冊安全工程師） |
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報告審核人 |
郭新嬌（安全評價師、注冊安全工程師） |
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技術負責人 |
孫紅敏（安全評價師、注冊安全工程師） |
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過程控制負責人 |
趙明（安全評價師、注冊安全工程師） |
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報告提交時間 |
2020年1月9日 |
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現場照片 |
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