評價報告編號No：皖安評2020070019

項目名稱

合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司286.5t/a原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目（一階段）安全設(shè)施竣工驗收安全評價報告

項目簡介

評價對象：合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司286.5t/a原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目（一階段）。

項目類型：安全設(shè)施竣工驗收評價

項目內(nèi)容：

合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司成立于2017年09月08日，地址位于安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)霞虹路8號，公司類型為有限責任公司分公司，法定代表人為李豐。

合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司現(xiàn)已建成286.5t/a原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目一階段工程，具體為2.5t/a枸地氯雷他定生產(chǎn)項目。

根據(jù)《危險化學品目錄》（2015版）及《危險化學品目錄（2015版）實施指南（試行）》進行辨識，本項目使用的原輔材料中涉及氫氧化鈉（序號1669）、丙酮（序號137）、氮氣（序號172）共計3種危險化學品。本項目產(chǎn)品枸地氯雷他定不屬于危險化學品，但回收套用的溶劑丙酮屬于危險化學品。因此，本項目屬于新建的危險化學品生產(chǎn)項目。

本項目枸地氯雷他定為合肥醫(yī)工自主產(chǎn)業(yè)化的第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥，后轉(zhuǎn)入南京海辰藥業(yè)有限公司進行生產(chǎn)，工藝過程簡單，反應(yīng)原理為簡單酸堿成鹽反應(yīng)，反應(yīng)溶劑為常用溶劑，三廢少。該工藝技術(shù)也在合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司10kg/批枸地氯雷他定項目進行了工業(yè)化應(yīng)用，并于2017年6月取得安全生產(chǎn)許可證。本項目采用的工藝為較為先進的工藝技術(shù)，在國內(nèi)多家生產(chǎn)廠家有所應(yīng)用，工藝技術(shù)成熟可靠。

項目組

項目組長

余志德（安全評價師、注冊安全工程師）

評價人員

及任務(wù)

李祥兵（安全評價師、注冊安全工程師）（收集資料、現(xiàn)場勘查、整改復(fù)查）

祁冬東（現(xiàn)場勘查、危險有害因素辨識）

報告編制人

王斌（安全評價師）

報告審核人

劉益桃（安全評價師、注冊安全工程師）

技術(shù)負責人

孫紅敏（安全評價師、注冊安全工程師）

過程控制負責人

趙明（安全評價師、注冊安全工程師）

報告提交時間

2020年09月

現(xiàn)場照片