建設單位

（用人單位）

安徽鼎旺醫藥有限公司

地理位置

安慶市高新區霞虹路1號

聯系人

許振興

項目名稱

年產385噸醫藥中間體及62噸原料藥建設項目

職業病危害預評價

項目簡介

隨著鼎旺公司業務的不斷發展，醫藥中間體訂單需求與日俱增，原有的工廠設備不能滿足公司日益發展的需要，為了擴大生產規模和產業的整合升級，鼎旺公司決定投資建設二期項目。

年產385噸醫藥中間體及62噸原料藥建設項目（即為二期項目，以下簡稱“本項目”、“建設項目”）分兩部分，包括?年產385噸醫藥中間體（普瑞巴林中間體100噸、埃索美拉唑5噸、瑞巴鈉鹽60噸、氨甲環酸200噸、鹽酸乙哌立松10噸、舒必利10噸）；?年產62噸原料藥（洛索洛芬鈉20噸、氨甲環酸20噸、瑞巴派特2噸、磷霉素鈣1噸、舒必利3噸、塞來昔布10噸、鹽酸乙哌立松5噸、枸櫞酸托法替布1噸），均由鼎旺公司投資建設，選址于鼎旺公司現有廠區內。

項目已于2021年2月26日在安慶高新技術產業開發區經濟發展局備案，登記項目備案編號為（2102-340877-04-02-483944），且本項目已辦理了前期入園等相關手續。依據《中華人民共和國職業病防治法》的規定，新建、改建、擴建項目和技術改造、技術引進項目可能產生職業病危害的，建設單位在可行性論證階段應當進行職業病危害預評價。

2021年12月，安徽鼎旺醫藥有限公司委托我公司對其年產385噸醫藥中間體及62噸原料藥建設項目進行職業病危害預評價。

現場調查、采樣、檢測專業人員名單

祁冬東、張斯虎

時間

2021.12.24-12.26

企業陪同人員

許振興

 建設單位（用人單位）存在的職業病危害因素

甲苯、乙苯、氫氧化鈉、氫氧化鉀、尿素、鹽酸、三氯甲烷、二氯乙烷、甲醇、乙酸乙酯、乙酸、氨、乙腈、異丙醇、N，N-二甲基乙酰胺、氯苯、硫酸、硫酸鋇、二氧化碳、丁醇、丁酮、硫化氫、矽塵、其他粉塵、噪聲、高溫

職業病危害因素

檢測結果

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  評價結論與建議

結論：

根據《中華人民共和國職業病防治法》及《建設項目職業病危害風險分類管理目錄》中第三類制造業第十五項醫藥制造業（化學藥品原料藥制造）的規定，該項目屬于職業病危害風險嚴重的建設項目。

建議：

1、本項目應在設計、施工、生產時，認真落實本評價報告提出的控制職業病危害的補充措施，對所提出的衛生工程設計及防護措施存在的問題及建議進行補充、修改和完善，并在投入生產時加強維護管理，保證其正常運行和有效性。

2、本項目如涉及外協單位，應對外協單位的職業病危害防護能力進行評估確定，對其職業衛生防護設施、職業衛生管理體系、應急救援措施、警示標識、個體防護用品等進行考察，不得委托給不具備職業病防護能力的單位。如企業聘用臨時工作業，應同時加強對臨時工的職業病防治知識培訓，為其發放個人防護用品，安排職業健康檢查（上崗前、在崗期間及離崗時的職業健康檢查）。

3、應當按照《建設項目職業病防護設施“三同時”監督管理辦法》（國家安監總局令第90號）的要求，形成書面預評價報告備查，應編制職業病危害防護設施設計專篇，并組織外單位職業衛生專業技術人員進行審查，并形成審查意見。

4、建設項目試運行期間應對職業病防護設施運行情況和工作場所的職業病危害因素進行檢測，并委托具有相應資質的職業衛生技術服務機構進行職業病危害控制效果評價。

技術審查專家組

評審意見

同意通過該《預評報告》